В ФГБУН ИТ ФМБА России завершился первый модуль серии семинаров "Преемственность и последовательность GxP в Фарминдустрии"

Первый день семинара

С 29 июля по 1 августа 2019 в ФГБУН ИТ ФМБА России прошел первый модуль серии семинаров "Преемственность и последовательность GxP в Фарминдустрии". Цель проекта - познакомить участников с системой надлежащих практик и связать их с коммуникативной средой. В рамках первого модуля участники погрузились в систему норм GLP (Good Laboratory Practice - Надлежащая лабораторная практика) и изучили основы построения эффективных коммуникаций в профессиональном сообществе. Представляем вашему вниманию материал, посвященный первому дню прошедшего мероприятия.

Старт проекта 29 июля 2019 был ознаменован участием и поддержкой почетных участников проекта. Так, с приветственным словом выступили: Максим Иванов, директор ФГБУН ИТ ФМБА России и Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза. Почетные участники отметили важность данной инициативы, особенно, в разрезе создания профессиональной коммуникативной среды по направлению обмена опытом представителей разных учреждений. И действительно, мероприятие смогло объединить представителей таких структур как: ФГБУН ИТ ФМБА России, СПбНИИВС ФМБА России, ФГБНУ "НИИ медицинской приматологии", ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова", контрактно-исследовательскую организацию X7 Research.

После приветствия почетных участников слово взяла Алиса Бельская, руководитель исследования Испытательного центра доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России, м.н.с лаборатории лекарственной токсикологии, которая представила презентацию на тему "Надлежащая лабораторная практика как проект реализации экспортной деятельности на базе ФГБУН ИТ ФМБА России". По завершению презентации, участники посетили испытательный центр доклинических исследований, аккредитованный в соответствии со стандартами GLP ОЭСР. Сегодня коллектив испытательного центра включает сорок одного сотрудника, среди которых - 7 докторов наук и 10 кандидатов наук в области фармакологии и токсикологии. В период за 2014-2018 гг. в центре было реализовано 154 исследования: 40 проектов зарубежных производителей, 114 проектов российских производителей.

Участники экскурсии убедились на практике, что GLP - это стиль жизни. GLP - это надежное будущее. GLP - это круг доверия к безопасности продукции. Надежный мост между надлежащими производственной и клиническими практиками.

Далее, после завершения блока GLP, стартовал интенсивный курс по теории и практике коммуникаций, ведущим которого выступила Анна Плесовских, бизнес-тренер, глава межотраслевого объединения "Фармпробег". В первую очередь, участники рассмотрели основные понятия и определили, чем коммуникация отличается от процесса общения, осознали, каким образом можно быть прекрасным собеседником, но плохим коммуникатором и наоборот. Кроме того, участники тренинга выявили цель и виды коммуникаций, узнали основную классификацию коммуникаций и прошли 8 шагов коммуникационного процесса.

В ходе активного обсуждения одна из участниц тренинга призналась в том, что всю свою профессиональную деятельность избегала публичных выступлений, поскольку испытывала сильный страх перед аудиторией. В качестве основной причины данного блока участница обозначила боязнь того, что слушатели ее выступления могут быть более знающими и профессиональными, чем она сама. На вопрос "любит ли она свою работу?" участница воодушевилась и поделилась любовью к своему делу, рассказала о том, как она увлечена своей профессией. Осталось дело за малым - преодолеть коммуникативные барьеры, проработкой которых участники тренинга занимались всю вторую половину дня курса первого дня.

Прежде всего, участники узнали природу страхов, которые приводят к возникновению коммуникативных барьеров. Обсудили само понятие и факторы, препятствующие общению, а также перечислили все возможные барьеры общения и подробно проработали коммуникативные барьеры в разрезе причинно-следственных связей. На примере страха публичных выступлений группа проработала собственную картину мира с точки зрения боязни внешних оценок и получила основные техники и ключи по преодолению внутренних страхов.

Для закрепления темы "коммуникативные барьеры" участники тренинга отправились в комплекс FlyArena Санкт-Петербург, где расположен аэродинамический тренажер c опытным штатом инструкторов по обучению полетам в аэротрубе. Уникальный симулятор свободного падения позволяет испытать такие же ощущения, как при прыжке с парашютом, что является прекрасным способом преодоления коммуникативных барьеров - ведь самое ключевое - это решиться сделать первый шаг в неизвестность и "впрыгнуть" в свой собственный страх. Именно этот шаг позволяет начать работу с внутренними установками и привычными шаблонами мышления.

"Для меня полет был страшен поначалу, но с первым положительным результатом появилась уверенность в том, что все получится. Было достаточно времени и подходов, чтобы неоднократным повторением закрепить положительный результат и начать получать удовольствие от процесса. Благодаря подсказкам более опытных коллег и их поддержке все получилось!", - отметила участница тренинга Алла Панченко, руководитель отдела обеспечения качества ФГБНУ "НИИ МП" (г. Сочи).

В свою очередь, опытные инструкторы FlуArena отметили высокую степень подготовки группы новичков тренинга: "Все без исключения летали так, будто уже есть опыт полетов. Меня это приятно удивило. Возможно, как раз тренинг помог. Молодцы", - прокомментировал Влад Тахтаров, инструктор комплекса FlyArena.

"Уверена, что на подобный результат повлияли два фактора. Во-первых, потрясающий опыт инструкторов комплекса, который, на мой взгляд, имеет первостепенное значение. Ну и во-вторых, глубокая проработка коммуникативных барьеров и механизмов работы с картиной мира, что способствовало формированию внутренней готовности к полетам", - поделилась Анна Плесовских, ведущая тренинга.


Второй день семинара

Второй день первого модуля, 30 июля 2019, начался с обменом мнениями по прошедшей накануне поездки в комплекс FlyArena, где расположен аэродинамический тренажер. Участники активно делились своими эмоциями и впечатлениями:
"Хочется выразить благодарность организаторам курса за доставленные эмоции и ощущения от работы на тренажере. Несмотря на индивидуальную работу с инструктором, чувствуешь общее с другими, еще не очень хорошо знакомыми тебе людьми. Это ощущение волнения и эмоций от полета. Была возможность поделиться ими с другими участниками и узнать, что они переживали. Это сближает людей, делает нас более открытыми друг другу и к миру", - отметил заведующий научной лабораторией канцерогенеза и старения ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России, к.м.н. Андрей Панченко.

"Это был первый полет в аэротрубе. Не могу сказать, что было очень страшно, но все же некий дискомфорт был. Тем не менее, осознание того, что с тобой находится инструктор, полностью тебя контролирует и помогает, очень помогло ощутить радость от такого события и расслабление. Финальный полет, когда инструктор поднимал на трехметровую высоту, был не страшен, однако ощущался дискомфорт из-за усталости. Считаю, что все ребята большие молодцы и все справились с задачей на сто процентов", - поделилась своими впечатлениями одна из участниц мероприятия.

"Эмоции от полета исключительно положительные! Очень впечатлило то, как менялись эмоции в разное время: от страха до полного восторга. Понравилось то, что это объединяет коллектив. Интересно наблюдать, как менялись лица других участников. Здорово, что все испытали похожие ощущения и они были положительными", - прокомментировала Анастасия Бойко, эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России.

"Самое важное, что необходимо усвоить и аэродинамический тренажер - прекрасный инструмент для этой работы, - это то, что любой коммуникативный барьер, неважно к какому типу он относится, нуждается в преодолении. Только сделав шаг по направлению к своему препятствию и разобрав его по запчастям, можно разрешить коммуникативную проблему. Именно поэтому в рамках наших занятий на аэротренажере было несколько подходов, чтобы раз за разом отрабатывать и вырабатывать правильные техники работы с собственным телом. Так и в отношении коммуникативных барьеров - необходимо использовать разные методы и инструменты, искать индивидуальные пути преодоления блоков, но ни в коем случае не сдаваться, особенно, если есть ощущение, что тот или иной барьер мешает в реализации или при построении коммуникаций в жизни", - подвела итоги дискуссии ведущая тренинга Анна Плесовских.

После закрепления образовательного блока, посвященного коммуникативным барьерам, стартовал интенсивный курс по подготовке к коммуникациям. Особое внимание было уделено техникам подготовки аргументации и доводов для убеждения собеседника, ведь зачастую принятие важных и необходимых решений зависит от умения правильно аргументировать и передавать убеждения. В этом смысле метод доводов и аргументов - самый правильный и открытый способ воздействия на принятие решения другим человеком.

В целом, аргументирование - это наиболее трудная фаза убеждения. Оно требует знаний, концентрации внимания, выдержки, присутствия духа, напористости и корректности высказываний, необходимости владения материалом и четкого определения задачи. Не стоит забывать при этом, что существует зависимость от собеседника, ведь именно ему в конце концов решать, принимает он аргументы коммуникатора или нет. В этой связи участники тренинга помимо получения серьезной теоретической базы по факторам успешной аргументации, методам аргументирования и тактикам аргументации, очень много времени посвятили практической отработке полученного материала. Так, участники были разделены на две команды, которые доказывали друг другу противоположные утверждения, используя при этом разные методы аргументации.

После того, как был усвоен раздел подготовки к коммуникациям, стартовал блок непосредственного процесса коммуникации, в рамках которого участники не только узнали факторы успеха, но и путем практической отработки усвоили семь шагов процесса коммуникации. В частности, участники тренинга научились правильно устанавливать контакт, проработали техники Small Talk, содержательную часть, например, получили техники активного слушания, а также осознали насколько важно получать обратную связь от реципиента, ведь по сути коммуникация - это то, что осознает получатель сообщения, а не то, что имеет в виду его отправитель. В этом ключе очень наглядным стала практическая отработка упражнения по обратной связи, когда руководителю необходимо было поставить задачу своим подчиненным, которые, в свою очередь, устно передавали поручения друг другу. Искажение информации произошло, в том числе на этапе, когда один из участников не настоял на обратной связи по переданному сообщению.

Несмотря на очень насыщенный день и интенсивные практические задания, которые во многом ставили вызов участникам для внутренних преодолений, все смогли достойно проявить себя в качестве прекрасных коммуникаторов с большим внутренним потенциалом. Отрадно, что участники, в свою очередь, запомнили и отметили именно этот день с точки зрения формирования навыков и умений по вопросам построения эффективных коммуникаций. Так, в анкете обратной связи по итогам тренинга Андрей Панченко, заведующий научной лабораторией канцерогенеза и старения ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова" Минздрава России, отметил:
"В целом, тренинг очень позитивный: развивает коммуникационные навыки, насыщен полезной информацией. Наиболее ценно - это понимание как выстраивать аргументацию и получить обратную связь о достижении цели".

Также в рамках второго дня участники посетили кабинет директора ФГБУН ИТ ФМБА России, в котором обнаружили настоящие реликвии учреждения: орден трудового красного знамени с грамотой, врученные президиумом Верховного Совета союза Советских социалистических Республик за заслуги в развитии медицинской науки и народного здравоохранения в 1985 году. А также раритетную печатную машинку, которая обитает здесь буквально со времени основания учреждения в 1935 году, когда работал еще знаменитый академик С.В. Аничков, первый научный руководитель института токсикологии.

Директор Института, доктор медицинских наук, Максим Иванов рассказал, что основоположниками научных исследований в Институте были такие видные ученые как академики С.В.Аничков, В.М.Карасик, Н.Н.Савицкий, С.Н.Голиков, профессора С.С.Вайль, А.А.Лихачев, Н.А.Хараузов, В.И.Розенгарт, С.Г.Кузнецов, С.С.Крылов. Благодаря их усилиям с 40 - 50-х гг. прошлого столетия Институт токсикологии получил свое развитие как центр научных исследований, в котором закладывались теоретические основы лечения интоксикации, изучались фундаментальные и прикладные вопросы токсикологии и фармакологии.

Сотрудниками Института было разработано 13 препаратов. В практическом здравоохранении нашли применение такие лекарственные средства как пирроксан - альфа-адреноблокатор, получивший 5 иностранных патентов (Англия, США, Франция, ФРГ и Швейцария) и лицензии на производство в США и Испании; бутироксан - средство для лечения алкогольного абстинентного синдрома; хлоразил - холинолитическое средство. За разработки антидотов высокотоксичных веществ сотрудники Института трижды (1951, 1967 и 1981гг.) были награждены Государственными премиями.

Указом Президиума Верховного Совета ССР от 24 января 1985 года за заслуги в развитии медицинской науки и народного хозяйства и в связи с 50-летием со дня основания Институт токсикологии Министерства здравоохранения СССР был награжден орденом Трудового Красного Знамени.


Третий день семинара

Третий день семинара, 31 июля 2019, начался с выступления Татьяны Кашиной, ветеринарного врача ФГБУН ИТ ФМБА России, которая рассказала об использовании биологических тест-систем при проведении доклинических исследований. В рамках доклада были подробно изложены требования при проектировании и строительстве вивария, валидация биологических тест-систем, клинический и микробиологический контроль животных, перечень патогенов для идентификации у морских свинок, идентификация и оценка здоровья животных, контроль среды обитания, помещений и вспомогательных материалов, работа и основные документы биоэтической комиссии.
Вслед за выступлением Татьяны Кашиной стартовала сессия по разработке коммуникационных концепций на примере программы МЕЖДУНАРОДНОГО ПАРТНЕРИНГ-ФОРУМА LIFE SCIENCES INVEST. PARTNERING RUSSIA. В дискуссии приняли участие: Максим Иванов, директор ФГБУН ИТ ФМБА России, Дмитрий Чагин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза, Сергей Сименив, глава контрактно-исследовательской организации X7 Research, Артем Полторацкий, руководитель отдела доклинических и клинических исследований ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова".

"Life Sciences Invest. Partnering Russia" - это успешное российское мероприятие, нацеленное на активизацию деловых контактов компаний и инвесторов в сфере "наук о жизни". Форум направлен на поддержку актуальных федеральных инициатив по развитию фармацевтического рынка как одной из ключевых сфер, обеспечивающих комфортную жизнь и стабильность, создающих основу для динамичного экономического роста страны. В отличие от большинства мероприятий, проводимых по данной тематике, форум не имеет ярко-выраженной конференционной направленности, концентрируясь на "живом" деловом общении участников и на организации дискуссий на самые актуальные для отрасли темы.

На примере разработки деловой программы LSI. Partnering Russia участники тренинга узнали, каким образом простраивать концепцию деловых мероприятий, как можно организовать эффективный мозговой штурм, каким образом грамотно управлять дискуссией и обсуждением на практике, что является ключевым при принятии решений по выбору спикеров и экспертов, как осуществляется проработка программы, тематик и сессий.

Во второй части мероприятия эти навыки пригодились для разработки SWOT-анализа следующих целевых аудиторий: фармацевтических производителей и средств массовой информации. Участники прорабатывали сильные и слабые стороны, возможности и угрозы по своим направлениям, что способствует формированию сильной коммуникационной концепции в любом проекте. На основании проработанного SWOT-анализа участники тренинга подготовят собственное финальное выступление в рамках заключительного дня.
В следующем материале будут представлены подробности заключительного дня, а также эффект от проделанной работы трех дней тренинга.


Четвертый день семинара

Заключительный день первого модуля серии семинаров, 1 августа 2019, начался с выступления Дайниса Салминьша, продакт-менеджера компании FarmBioLine, который подробно рассказал об оборудовании, используемом при проведении доклинических исследований. Далее участники проследовали в архив ФГБУН ИТ ФМБА России, где Алиса Бельская, руководитель исследования Испытательного центра доклинических исследований ФГБУН ИТ ФМБА России, м.н.с лаборатории лекарственной токсикологии, поделилась с участниками основными правилами архивирования и подготовки документации для хранения в архиве.
После посещения архива слово взяла Анна Плесовских, которая раскрыла секреты успешных публичных выступлений и подготовки интересных презентаций. Большое внимание было уделено этапу подготовки к выступлениям: работе с картиной мира в разрезе страхов и волнений, целеполаганию, определению потребностей аудиторий, использованию визуального ряда, эффективным техникам подготовки презентаций. Также участники тренинга узнали, как работать с аудиторией во время выступления: каким образом устанавливать контакт, какие техники использовать для снятия волнения во время выступления, какую позу и позицию занимать при выступлении, что делать при сигналах утери внимания. Также подробно рассматривалась структура выступления и ответы на вопросы аудитории.
По завершению лекционной части участники тренинга отрабатывали эффективность одно- и двусторонней коммуникации. Для этого участники методом работы в группах последовательно реализовывали процесс одно- и двусторонней коммуникации, сравнивали их результаты, и на этой основе выявляли их характерные черты, преимущества и недостатки с выводом о сравнительной эффективности этих двух типов коммуникации. Так, коммуникаторы получили от ведущего листы бумаги с двумя геометрическими фигурами. При проработке односторонней коммуникации коммуникатор садился спиной к своей группе, чтобы исключить возможность визуальной оценки обратной связи, а также не отвечал на вопросы участников, которые воспроизводили геометрический рисунок со слов коммуникатора. При проработке двусторонней коммуникации коммуникатор находился лицом к аудитории, отвечал на вопросы, но не использовал жесты для объяснения иллюстрации.
Вслед за практическими упражнениями участники продолжили работу по проработке SWOT-анализа оставшихся целевых групп: пациентского сообщества и регуляторов. Параллельно часть участников приступили к подготовке собственных презентаций для пятиминутного итогового публичного выступления, которое должно учитывать весь усвоенный материал в рамках интенсивного тренинга.
Самый волнительный момент для участников любого тренинга по коммуникациям - индивидуальное выступление, ведь тут, в отличие от групповой работы, необходимо сконцентрировано решить поставленную задачу - в сжатые сроки подготовить выступление, справиться с внутренним волнением, отбросить страх внешних оценок. Удивительно наблюдать, как раскрываются люди всего за четыре дня работы. В случае с участниками данного мероприятия этот процесс больше напоминал волшебство, ведь в группе была участница, которая катастрофически боялась публичных выступлений и успешно избегала их всю свою профессиональную деятельность.
Чудо случилось. Участница великолепно выступила в своем первом публичном выступлении со съемкой на камеру. Понятно, что это не было чудом. Понятно, что успешные техники помогают эффективно выстроить процесс коммуникаций. Понятно, что была внутренняя готовность проработать свой страх и волнение. Тем не менее, этот потрясающий результат случился, благодаря общей серьезной деятельности всей группы участников, которые, кстати, тоже выступили великолепно в своих индивидуальных презентациях.
Сразу после самой волнительной части тренинга участники прошли индивидуальное тестирование, после чего, настала самая праздничная часть первого модуля: Максим Иванов, директор ФГБУН ИТ ФМБА России совместно с Анной Плесовских, главой межотраслевого объединения "Фармпробег", торжественно вручили сертификаты участникам об успешном освоении программы тренинга "Эффективная коммуникация в фармацевтическом и медицинском сообществах. Ключи к эффективному общению". В свою очередь, участники поделились своим мнением о прошедшем событии:

Андрей Панченко, заведующий научной лабораторией ФГБУ "НМИЦ Онкологии им. Н.Н. Петрова": "В целом, тренинг очень позитивный: развивает коммуникационные навыки, насыщен полезной информацией. Наиболее ценно - это понимание как выстраивать аргументацию и получить обратную связь о достижении цели. Анна, желаю новых удачных и интересных проектов!"

Анастасия Бойко, эксперт отдела организации доклинических и клинических исследований ФГБУ "НМИЦ Онкологии им. Н.Н. Петрова": "Анна - профессионал своего дела, отличный тренер, снимающий все блоки. Я получила знания, необходимые для профессиональной деятельности, проработала страх перед публичными выступлениями".

Алла Панченко, руководитель отдела обеспечения качества ФГБНУ "НИИ МП", г. Сочи: "В нескольких словах об общих впечатлениях - всем обязательно участвовать! Очень полезно! Вся информация была полезной! Так держать!"

2-4 октября 2019 приглашаем Вас к участию во втором модуле серии семинаров "Преемственность и последовательность GxP в Фарминдустрии", который будет посвящен GCP и управлению информационным потоком в современных реалиях. Анонс мероприятия появится в ближайшее время.