Отмена системы обязательной сертификации ведет к открытию рынка для фирм-однодневок, практикующих импорт фальсифицированных препаратов по демпинговым ценам

С 1 октября согласно постановлению правительства РФ из списка товаров, подлежащих обязательной сертификации, исключаются лекарства. Вместо этого производителям препаратов предлагается проходить процедуру добровольного декларирования соответствия качеству. В результате нововведения эксперты прогнозируют резкий рост продаж фальсифицированных препаратов.

Россия впервые столкнулась с фальсификацией ле-карственных средств в 1998 году, когда из продажи изъяли поддельный кровезаменитель <Полиглюкин>, произведенный красноярской фирмой <Красфарма>. С тех пор масштабы сбыта поддельных лекарств ежегодно удваивались, достигнув в 2002 году 200 млн. долларов, в 2003 году они выросли до 350 млн. долларов. Тем не менее именно прошлый год специалисты считают переломным - к концу года рост объема фальшивок в аптечной сети приостановился благодаря введению системы обязательной сертификация (СОС) лекарственных препаратов и активизации деятельности фарминспекции. По дан-ным Минздрава России, в 2003 году было забраковано 398 наименований лекарственных средств отечественного производства и 210 наименований импортных лекарств. Деятельность 317 организаций, занимающихся оптовой торговлей лекарствами, и 4 производителей медикаментов была приостановлена. Введение СОС отсекло от рынка значительную часть фирм-однодневок, через которые в Россию поставлялась основная масса фальшивок. Серьезные компании справились с новой системой без особых проблем, а Минздрав получил возможность с точностью до упаковки увидеть российский рынок лекарств. Впервые стали известны полные объемы импорта, перераспределения товарных потоков и структура спроса-потребления, необходимые для прогнозирования развития российского фармацевтического рынка. Поначалу большинство компаний отрицательно отнеслось к введению СОС, противники сертификации утверждали, что это приведет к резкому росту цен на лекарства и <вымыванию> ряда жизненно важных препаратов. Но им пришлось согласиться, что никаких отрицательных последствий для рынка и потребителей эта мера не повлекла. Изменение курсов валют более существенно отразилось на ценниках в аптеках, нежели сертификация, стои-мость которой колебалась в пределах 0,5-1% цены лекарства. <Если вспомнить аргументы наших оппонентов и сравнить с тем, что произошло на са-мом деле, то ничего не сбылось, - говорил бывший замминистра здравоохранения Антон Катлинский. - Мы убеждены в правильности выбранного Минздравом направления развития системы контроля качества>.

Прошло чуть больше года, и чиновники Минэкономразвития выступили за отмену СОС, заявив о необходимости <сократить давление на бизнес и снизить количество административных барьеров перед предпринимателями>. Теперь сами производители стали выступать против <облагодетельствования>. Антон Парканский, гендиректор ЗАО <Верофарм> (сеть аптек <36,6>), считает, что последовательное прохождение всех этапов проверки лекарств, включая лицензирование их производства, обязательно для обеспечения безопасности и качества лекарственных средств>. Алексей Мягков, глава представительства компании Fresenius Medical Care в РФ, производителя диализного оборудования, полагает, что производство медицинской техники должно находиться под контролем государства.

Тем не менее с 1 октября согласно постановлению правительства из списка товаров, подлежащих обязательной сертификации, исключаются лекарства. Это означает, что любое юридическое лицо может под видом лекарства завезти в Россию что угодно, от безобидного прессованного мела до наркотиков. Более того, правительство облегчило фальсификаторам жизнь не только де-юре, отменив сертификации, но и де-факто: в России следить за качеством лекарств теперь некому - упразднена фармацевтическая инспекция.

В Министерстве здравоохранения и социального развития уверены, что отмена системы обязательной сертификации ведет к открытию рынка для фирм-однодневок, практикующих импорт фальсифицированных препаратов по демпинговым ценам. О цивилизованном фармацевтическом рынке можно будет забыть. По мнению экспертов, главная проблема российского рынка в количестве дистрибьюторов. В Германии на рынке лекарств действуют десять продавцов, во Франции - четыре, а в России - семь тысяч, уследить за которыми совершенно невозможно. Эксперты полагают, что отмена СОС приведет к уничтожению общероссийской системы сертификации, которая только начала накапливать опыт в борьбе против фальшивых лекарств. Надежды на действенность добровольного декларирования соответствия качеству крайне слабые. Сеть таких центров не создана, а для аптек цена препарата имеет решающее значение.

В 1996 году мир потрясло известие о смерти восьмидесяти детей в Гаити. Дети погибли после приема поддельного сиропа от кашля и простуды. В России случаи смерти от фальсифицированных лекарств не зарегистрированы, однако каждая пятнадцатая таблетка (по оптимистичной оценке, по пессимистичной - каждая пятая) не приносит больному облегчения.

Лариса Маркова, "Каждая пятая таблетка является фальшивкой и не приносит больному облегчение", "Газета", 26.08.2004